青海药监“多重发力”药品安全形势再巩固再提升

经营使用环节是药品安全全生命周期监管的末端，也是药品质量问题、消费咨询、投诉举报和安全隐患“多发地段”“敏感地带”。今年以来，青海省药品监管局着力在把牢经营使用关口药品安全质量上下功夫，结合省情多措并举、多重发力，持续维护药品经营使用秩序，保障人民群众用药安全、有效、可及。

一、积蓄“内力”，提能砺为。以提升能力磨砺技能为重点，结合药品经营使用环节专项检查，邀请国家局高级研修学院的专家、局法律顾问、基层执法办案经验丰富的监管骨干围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法规制度举办法规宣贯解读、行政执法、稽查办案等务实培训5期，受训达300余人次。同时，在日常监管、专项整治工作中，针对各地监管现状和问题结点，坚持点片结合、事例案件结合，开展以会代训、以查施教，进行实时指导和现场点评，强炼“内功”、苦练“本领”，持续积蓄高质量完成工作的内生动力，激发担当尽责的主观能动性，推动药品经营使用环节监管工作做实落地。

二、借势“外力”，提质增效。借势借力西北片区跨区域药品监管协同合作机制，邀请陕西、甘肃等省局13名业务能力强、检查经验丰富的检查员来青开展区域内交叉检查，跨区域延伸检查，全省药品监管“一盘棋”格局得到强化巩固。检查中实施现场教学，一人带一组，面对面学，一组带一域，手把手教，监管一线人员执法办案能力得到锻炼提升。同时，依托于国家局药品经营企业协同检查片区交叉检查，借助广东、天津等省区实力干将，开展药品零售连锁企业飞行检查，他山之石“取长补短”。近期还将组织两期次共50名检查员赴陕西省跟班学习实训。通过互学互鉴、借力发力，推动药品经营使用环节监管见实见效。

三、强化“合力”，提效促质。运用和发挥部门联动机制，横向与省级卫健、疾控、医保、公安等部门保持密切沟通协作，协同检查药品批发企业、疫苗接种单位等178家，纵向与市（州）、县（区）市场监管部门保持畅通联动，全省检查涉药企业（单位）6844家（次），责令整改536家，立案查处89件，罚没款167.10余万元，注销《药品经营许可证》2家。健全和完善行刑衔接机制，成立了药品领域涉刑案件认定工作领导小组，建立了包括公、检、法、卫健、医保、市监、药监等多领域，涵盖的法学、医学、药学、药品检验审评等多行业多专业的专家库，形成大案要案和复杂案件合成侦查机制。适时开展案件合议论证、安全风险研判，为案件查办提供专业支持、技术支撑和侦办方向。同时，依托“药品安全宣传周”活动、“12315”平台、“两员”群体、“局长信箱”栏目等载体，畅通投诉举报渠道，让群众广泛参与药品安全共享共治。通过调动多方力量形成合力，推动药品经营使用环节监管高质高效。

四、接续“后劲”，提级加压。药品安全监管是全生命周期、全链条且持续进行的工作，需要针对现实监管发现的苗头性、倾向性问题短板和新业态新形势风险隐患点采取多种措施手段加以防范化解、综合治理和持续规范，并在制度机制上不断加以健全完善。根据监管中发现的新问题、查找的薄弱点，坚持问题导向和预防为主，近期组织开展了省、市（州）、县（区）不同层级的药品安全突发事件实战演练和舆情应对实景桌面推演，着力提升应急处置能力。同时，对标对表年度目标任务，结合群众身边不正之风整治，不松劲，再加压，接续还将组织开展药物GCP、执业药师“挂证”、药品购进渠道“账外账”“库外库”、染发类化妆品、三类医疗器械等整治工作，持续巩固扩大经营使用环节“两品一械”监管成果成效，持续提升全省各族人民群众用药安全的获得感、幸福感、安全感。